Как определяется срок годности лекарственных препаратов

Можно ли принимать лекарства после истечения срока их годности? Если да, то какие и как долго? Какие точно никогда нельзя? Как хранить лекарства?

У нас много вопросов о сроке годности лекарств. Есть ли препараты, которые можно принимать по истечении срока их годности? Какие лекарства нужно выбрасывать буквально в тот же день, что указан на упаковке? Как хранить лекарства? Для многих из нас ответы на эти вопросы важны, потому что бесконечно заменять старые лекарства новыми не каждому по карману.

Что означает «годен до»?

Дата, до которой годен препарат, значит, что производитель гарантирует полное указанное действие лекарства и описанную в инструкции степень безопасности только до этой даты. На всех лекарственных средствах, рецептурных и без-, на БАДах и продающихся в аптеке травах должен быть указан срок годности. Поскольку многие лекарства не могут сохранять стабильность состава вечно, производитель не обещает, что препарат будет оказывать нужное воздействие после истечения срока годности.

Стабильность химических соединений препарата тестируется в лабораториях до выпуска лекарства на рынок. Дата, указанная на упаковке, релевантна до момента, пока таблетки, капсулы или жидкость не получили доступа к воздуху. То есть, проще говоря, пока вы не открыли банку или не вскрыли ячейку блистера. С этого момента на исходный срок годности лекарства полагаться нельзя. Однако, согласно опытам со стабильностью химических соединений, срок годности невскрытого препарата может быть гораздо больше указанного.

На упаковках встречается фраза «Использовать до…» или указание, в течение какого срока после вскрытия упаковки нужно использовать препарат. Так, например, на глазных каплях нередко написано, что после вскрытия герметичной крышки их можно использовать не дольше месяца, а в некоторых случаях максимум две недели. По истечении этого срока препарат может перестать оказывать лечебное действие и даже стать опасным.

Стоит ли обновлять лекарства в своей домашней аптечке

Действительно, со временем эффективность лекарства может снижаться, но в большинстве случаев она сохраняется даже спустя десятилетие. Согласно результатам исследования, исключением являются такие лекарственные препараты, как нитроглицерин, инсулин, растворы антибиотиков. Хранение лекарств в прохладном месте, например в холодильнике, значительно продлевает срок их годности.

Так стоит ли нам обновлять лекарства в своей домашней аптечке? Указанный срок годности лекарства гарантирует вам его эффективность, за которую вы заплатили деньги при его покупке. В противном случае производитель не отвечает за его эффективность и возможные побочные действия.

Заметим, что, если фармацевтическая компания будет вынуждена проводить клинические испытания, направленные на удлинение срока годности лекарств, это может затормозить внедрение новых и лучших препаратов. В следующий раз, когда вы окажетесь перед такой дилеммой, примите во внимание нашу информацию.

Если прошло несколько лет по истечении срока годности лекарственного препарата, и для вас чрезвычайно важным является его максимально эффективное действие, вам все же стоит купить новую упаковку. В случае сомнений относительно безопасности и эффективности того или иного лекарственного средства, обратитесь к провизору в аптеке. Он предоставит вам полную информацию по интересующим вас препаратам.

Теряют ли лекарства с истекшим сроком годности полезные свойства?

В 2001 году AMA (Американская медицинская ассоциация) заключила, что реальный срок жизни невскрытого лекарства больше, чем тот, что указан на упаковке. Для исследования взяли 3000 единиц препаратов, представляющих 122 различных лекарственных средства. 88 % лекарств (2652 лекарственные единицы) полностью сохраняли свои свойства в среднем в течение 66 месяцев после истечения срока их годности. Из этих 2652 единиц только 18 % в итоге разложились до степени, когда их нельзя было использовать. Среди хорошо сохранившихся лекарств оказались амоксициллин, ципрофлоксацин, дифенгидрамин и раствор для инъекций морфина сульфат. Срок жизни этих препаратов варьировался от 12 до 184 месяцев (!) после даты истечения срока годности.

Если опираться на эти результаты, становится ясно, что срок жизни многих препаратов значительно занижен. Однако в реальности у обычных пришедших в аптеку пациентов и у стоящих за прилавком фармацевтов нет никакой возможности узнать, сколько может храниться то или иное лекарство. Фактический срок жизни препарата зависит от входящих в его состав ингредиентов, от наличия/отсутствия консервантов, от колебаний температуры в аптеке, дома и при транспортировке, от освещенности и влажности, от множества других условий.

Ответственность за отсутствие журнала

Поскольку приказ по препаратам с ограниченным сроком годности № 706н Минздравсоцразвития РФ обязывает вести соответствующую документацию, административная ответственность за отсутствие книги регистрации ложится на:

аптеки;
организации по оптовой и розничной торговле медикаментами;
медицинские организации, больницы, поликлиники;
частных предпринимателей, у которых есть лицензия на фармацевтическую и медицинскую деятельность;
производителей медикаментов.

Безопасно ли принимать препараты с истекшим сроком годности?

На сегодняшний день не существует отчетов о том, что какие-то ныне выпускающиеся препараты с истекшим сроком годности причинили человеку вред.

Лекарства в твердой форме, в виде таблеток и капсул, — самые стабильные из всех существующих. Препараты в жидкой форме, эмульсии и суспензии, в особенности требующие холодильника, с истечением срока годности могут терять некоторые из важных свойств. Это важно понимать, если от лечения зависит здоровье или жизнь человека. Одно дело — если вы приняли таблетку обезболивающего, и оно не подействовало. Другая история — когда вам назначена антибактериальная терапия, не допускающая промедлений. Представьте человека с воспалением легких в острой форме, который в течение нескольких дней принимает не работающие антибиотики. Болезнь усугубится, и пациент может оказаться при смерти.

Растворы для инъекций нужно выбрасывать, если они меняют цвет или теряют прозрачность. Автоинъекторы (шприцы-ручки для быстрых самостоятельных уколов) нельзя использовать по истечении срока годности. Препараты, содержащие консерванты (те же упомянутые глазные капли), не стойки и должны заменяться свежими так часто, как это указано в инструкции. Если продлить срок их использования, вы можете подхватить бактериальную инфекцию, поскольку бактерии быстро размножаются в жидкой среде.

Инсулин может разрушаться после истечения срока годности. Принимаемый при болях в груди нитроглицерин очень быстро теряет действенность — внимательно изучайте инструкцию и упаковку.

Если вы обнаружили, что изначально сыпучий препарат комкуется, или у лекарства необыкновенно резкий запах, или он пересох, хотя изначально выглядел нормальным, лекарство нужно выкинуть.

Как определяется срок годности лекарственных препаратов

25.10.2014 Как определить, настало ли время выкидывать лекарство, или его еще можно применить в лечебных целях? Слепо следовать сроку годности фармацевтических препаратов довольно глупо. Как считают многие пациенты, лекарства можно употреблять еще несколько месяцев после того, как подошел к концу срок годности лекарственных препаратов. И это верно. По проведенным освидетельствованиям это утверждение правильное.

Очень многие проверенные лекарства сохраняли свои лечебные свойства еще продолжительное время после того, как вышел их срок годности. Но насколько точно возможно в это поверить? Срок годности лекарственных препаратов по мнению врачей не пустой звук. Что они считают по этому поводу изложено ниже.

Как определить, что годно, а что уже нет:

Очень многие лекарственные препараты для внутреннего потребления можно в течение года после прошедшего срока годности продолжать использовать. Возможно сохранить в сохранности, следующие группы лекарств: обезболивающие, от головной боли, медикаменты от аллергии и гриппа, и таблетки от боли в животе.
После окончания срока пригодности придется распрощаться с такими препаратами: нитроглицерин, антибиотики, средства, какие необходимы для укрепления жизнедеятельности организма, суспензии и лекарства в виде бальзама.
Нужно будет избавиться от всех препаратов, которые назначены для детей.

С лекарствами, которые жизненно необходимы, нельзя шутить

От производителя, который занимается выпуском лекарственных препаратов, требуется определить, насколько долго какое-либо лекарство сохраняет свои свойства на 95%. Именно таким образом, определяется срок годности медицинских препаратов. Медицинские лекарственные препараты, имеющие конечный срок годности, теряют свою эффективность, а не пригодность.

Как говорят доктора фармакологии, это имеет значение в дозовом соотношении, какое количество лекарства потребуется для достижения нужного действия. На удачу можно положиться только в том случае, если речь идет о препарате от кашля. Ничего чрезвычайного не случиться, если его выпить после прошествия срока пригодности. Единственным минусом будет то, что человек просто продолжит дальше кашлять и все. Но другое дело, если необходимое влияние не проявит адреналин, который приходит на помощь больным от шока.

Единой сказочной формулы еще не выведено

Можно допустить, что после истечения положенного срока годности, действенность лекарственного препарата стала 95%. Можно поразмышлять о том, сколько же останется полезных веществ в медицинском лекарственном препарате после того, как пройдет еще полгода после окончания срока пригодности? Это может быть и 93%, а может быть, и 37%. Но, к сожалению, такие исследования не проводятся. Компании, которые занимаются фармацевтическими исследованиями, не станут тратить лишние средства на ненужные тесты.

Именно из таких утверждений следует сделать вывод о том, что если необходимо быть точно уверенным в 100% эффективности препарата, то нужно его приобретать с действенным сроком годности. Дата выработки и срок пригодности всегда указаны на упаковке лекарства.

Нужно избавиться от жидких форм лекарственных препаратов

Это нужно сделать по следующим причинам:

Растворы, желатиновые капсулы и жидкости располагают небольшим запасом прочности, и их пригодность заканчивается быстрее, чем у твердых форм лекарственных препаратов.
Жидкие формы лекарственных препаратов могут стать чрезвычайно тяжелыми для жизнедеятельности человека, если в них попадут болезнетворные микробы.
У жидких препаратов срок пригодности должен строго соблюдаться. Как только он закончится, от медикаментов нужно избавляться. Иначе могут появиться нежелательные ненужные действия.

Как правильно хранить лекарства

Растительные лекарственные препараты всегда должны храниться правильно. За этим нужно все время внимательно следить. Как подразумевается, лекарство всегда должно находиться в прохладном и темном месте. Перед тем, как избавляться от просроченного медикамента, необходимо вспомнить о том, где хранилось лекарство. Если неоткрытый флакон с лекарством лежал долгие годы в темном ящике в прохладе, то он может оказаться действенным. Но, как часто бывает, аптечка обычно находится в самом неподходящем для нее месте. Например, в комнате, где тепло или в бардачке машины…

От просроченных антибиотиков необходимо избавиться

Эти лекарства запрещается использовать после того, как подошел к концу срок пригодности. У таких медицинских препаратов повышается токсичность. Особенно это касается тетрациклина. Как было выявлено, он относится к тем препаратам, которые после прошествия срока пригодности проявляют токсическое воздействие.

Где обычно упаковываются лекарства

Их расфасовывают в аптеках в меньших тарах, при этом устанавливается итоговый срок реализации продукции. Наверняка сказать нельзя, но такая «переупаковка» не скажется положительно на продолжительности срока пригодности лекарственного медикамента.

Как хранить лекарства

Правильное хранение лекарств может продлить срок их возможного использования. Плохая идея — хранить медицинские препараты в ванной комнате или в ином теплом и/или влажном помещении. Кроме того, многие препараты не переносят долгих путешествий в условиях обогреваемого автомобильного салона. Подавляющее большинство лекарств должны храниться в прохладном темном и сухом месте. Все препараты должны быть плотно закрыты и находиться в абсолютной недоступности детям и животным.

Если вам нужно принять лекарство в пути, а возможности хранить его в прохладном месте нет, приобретите маленькую сумку-холодильник, в которую будете класть лекарства, требующие прохлады.

Каким образом определить, сколько по времени использовать медикаменты после вскрытия?

После вскрытия упаковки к срокам хранения предъявляются особые требования:

Форма выпуска	Срок годности после вскрытия упаковки
Таблетки и капсулы в блистерах	1 год
Жидкости для наружного применения	6-8 месяцев
Жидкости для приема внутрь (в том числе сиропы)	Не более 3 месяцев
Мази в тубах	6 месяцев
Мази в банках	3-4 месяца
Ушные и глазные капли	30 дней
Лекарства для инъекционного применения в ампулах	Вскрытые ампулы нельзя хранить, лекарство нужно использовать сразу же
Инсулин	30 дней

Выводы

И все же, насколько опасно принимать лекарства с истекшим сроком годности? Кроме перечисленных выше нестойких препаратов, с остальными ситуация следующая. Если вам крайне необходим именно этот препарат, а купить новый нет возможности, принимайте. Свидетельств, что он вам навредит, у медицины нет. Однако если речь идет о лечении хронических заболеваний или ваше состояние потенциально угрожает жизни, не жалейте денег на новую упаковку лекарства.

Чаще всего надолго залеживаются в домашней аптечке обезболивающие, жаропонижающие и антигистаминные средства. Принимать эти препараты, даже если срок их годности давно истек, вполне безопасно. Однако будьте готовы к тому, что они не окажут ожидаемого действия в полной мере. То же касается таблеток и капсул, пересыпанных из оригинальной упаковки в дорожную таблетницу.

Форма журнала

Законодательство не регламентирует форму, по которой ведется журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности, поэтому каждая организация разрабатывает ее индивидуально по удобному варианту в виде:

бумажного носителя;
электронного носителя;
стеллажных карт.

Кроме того, что лекарства с ограниченным сроком годности в обязательном порядке подлежат учету, ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в статье ст. 58.1, часть 3, обязывает вести документацию учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Для этого определены специальные формы.

Таблетки от жадности

А для тех, кто не успел к эфиру, мы рассказываем о самых интересных темах программ.

Можно ли принимать лекарства, у которых закончился срок годности.

Иногда залезешь в домашнюю аптечку за лекарством. Цап-царап, а срок годности на нем вышел позавчера. И как быть? Бежать за новым в аптеку? А это время, да и деньги порой немалые. Может, можно, зажмурившись, проглотить таблетку? Но нас приучали, что с лекарствами не шутят — жадность в этом вопросе может выйти боком.

С другой стороны, снабженцы НАТО в США провели ревизию на складах с лекарственными препаратами и неожиданно обнаружили, что некоторые средства сохраняют свои свойства спустя 10 лет после истечения срока годности.

Так можно ли использовать медикаменты с истекшим сроком годности? На этот вопрос отвечает врач-фармаколог, профессор Иван КОЗЛОВ.

Таблетки

Фармацевтические компании в целях безопасности немного занижают срок годности препаратов. Поэтому при необходимости (если нет возможности приобрести новый препарат) можно самостоятельно продлить срок годности таблеток, указанный на упаковке, максимум на 2 месяца.

Но в любом случае принимать просроченные таблетки можно только в том случае, если они хранились в закрытой упаковке, не изменили цвет и структуру (не стали рыхлыми, не крошатся и пр.). Впрочем, при изменении цвета и структуры таблетки принимать ее нельзя, даже если срок годности еще не закончился.

Если вы используете специальные таблетницы для приема лекарств (где они раскладываются на день или на неделю), помните: максимальный срок хранения лекарств в них — 10 дней. Так что нецелесообразно готовить их больше чем на неделю вперед.

Лекарственные сиропы

Лекарственные сиропы — благоприятная среда для размножения микробов из-за наличия сахара. Их ни в коем случае нельзя употреблять после окончания срока годности.

Растворы для инъекций

Не используйте ампулы с растворами для инъекций с истекшим сроком годности, так как они могут быть токсичными.

Не используйте растворы для инъекций даже с неистекшим сроком годности, если они изменили свой цвет или в них появился мутный осадок — это может быть смертельно опасно.

! Не храните лекарства без упаковки, на которой указан срок годности. Выкидывая коробку от препарата, вы лишаетесь не только указания на срок годности, но и инструкции по применению — имейте это в виду, борясь за компактное хранение. Не отрезайте от блистера пустые ячейки: легко не заметить и остаться с обрезками, на которых даже названия средства нет.

Смотрите «Жить здорово!» с понедельника по пятницу в 9.45 на Первом канале.

Читайте также: Деринат

Стабильность молекул

FDA одобрило антибиотик «ципрофлоксацин гидрохлорид» под названием «Ципро» от компании Bayer. Одна партия имела срок годности до марта 1989 года. Более 10 лет спустя FDA обнаружило, что таблетки по-прежнему в отличном состоянии, и они продлили их ещё на 24 месяца, после чего в общем, было продление ещё на 8 лет и когда в 2011 году препарат пришёл в FDA на исследования – он был не способен пройти их. Получается, что срок его годности был… с 1985 по 2009 год — 24 года!

Альберт Пуарье, директор по обеспечению качества компании Bayer, говорит, что:

«Я совсем не удивлён этим результатом, так как «Ципро» является очень стабильной молекулой препарата в виде таблеток. Мы ставим срок годности, исходя из безопасности пациентов. Мы хотим, чтобы препарат использовался не более 3 лет. Мы не хотели бы, что бы люди использовали наши препараты 5, 10 или 20 лет. За это время мы сделаем гораздо эффективные и безопасные формулы, которые будут лучше воздействовать на организм. Более того, мы не можем исследовать его на протяжении такого длительного отрезка времени и не знаем, как пациенты будут хранить данный препарат».

Другой распространённый препарат в таблетках «Хлорпромазин (Торазин)», транквилизатор, известный как «хлорпромазин». Партия, имеющая срок годности декабрь 1996 года – не использовался и не распечатывался, как и в случае со всеми другими препаратами, которые участвовали в программе – был протестирован в июле 2004 года и продлён на два года.

Другие лекарства, которым был продлён срок годности, как минимум на два года:

Диазепам, продаётся как валиум;
Циметидин, продаётся как Тагамет;
Фенитоин, продаётся как Дилантин;
Все антибиотики тетрациклинового ряда;
Пенициллин.

Сейчас читают: Вода вместо лекарства

История срока годности препаратов

Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Когда «Федеральное агентство» начало требовать этого в 1979 году, оно хотело установить единые принципы тестирования и отчётности. Но на данный момент FDA требует, чтобы производители анализировали потенциал препарата, его уникальность, мощность, качество и чистоту, по определённым принципам производителя. Если компания тестировала своё лекарство в течение двух лет, то срок действия препарата не должен выходить за пределы этого срока.

Срок годности до двух лет, не влечёт за собой проведение ежедневных испытаний и статистике на протяжении этого времени. Чаще всего, тестирование препарата происходит в закрытой атмосфере сильной жары и влажности в течение нескольких месяцев, а затем разбирается химический анализ его и сила каждого ингредиента. FDA также использует химический анализ в тестировании для возможного расширения срока годности, но не испытывает препарат на людях. Условия испытаний таковы, что любое лекарство, которое имеет срок годности 2 года, вероятно, сильно занижено и реальный срок гораздо больше, в чём FDA и фармацевтические компании полностью согласны.

Как определяют срок годности лекарств

Производителей лекарств ещё в 1979 году обязали указывать на упаковках сроки годности. В указанный срок эффективность и безопасность лекарства гарантированы.

Сроки определяются в специальных исследованиях стабильности, которые проводят в двух режимах: одна партия препарата хранится в правильных условиях, а другая — под солнечными лучами, в жарком помещении или при повышенной влажности. В некоторых странах (например, в государствах ЕС) срок годности, который можно указать на упаковке, ограничен — и тогда будет указана дата через пять лет после выпуска, даже если лекарство не испортится за двадцать лет (например, активированный уголь может храниться вечно). В , опубликованной Медицинской школой Гарварда в 2003 году, рассказывается об исследовании, проведённом FDA США по заказу военных.

Многие годы армия меняла запасы дорогостоящих лекарств из-за истёкших сроков годности. В исследовании изучили более ста лекарств, рецептурных и безрецептурных, и оказалось, что 90 % из них были пригодны даже через пятнадцать лет после истечения срока годности.

Эффективность средств не менялась или снижалась незначительно, а безопасность оставалась на прежнем уровне — исключениями стали только тетрациклин, инсулин, нитроглицерин и антибиотики в жидкой форме.

Препарат хранился в шкафу, а нужно было при низкой температуре.

Убрать в холодильник или выкинуть?

По хорошему, лучше выбросить.

Мало вероятно, что целебный эффект лекарства сохранится. Небольшой эффект возможен, однако не в полной мере. Не нарушайте температурный режим хранения!

Подробнее о режиме хранения читайте здесь.

Перечень препаратов для домашней аптечки найдете в новой статье. Будьте здоровы! Лечитесь осознанно!Еще больше в Telegram канале: